Divi un nekas vairāk arī naivajiem pacientiem
Apskatīt komentārus (0)
11.04.2019
ASV ir dota atļauja izmantot kompānijas ViiV Healthcare preparātu Dovato (dolutegravīrs/lamivudīns) tiem pieaugušajiem ar HIV-1, kas iepriekš nav ārstējušies, kā terapijas pilno shēmu.
Tas ir pirmais divkomponentu zāļu preparāts fiksētā devā, kas ietver pilnu ārstēšanas shēmu naivajiem pacientiem.
Patlaban to pacientu, kas iepriekš nav saņēmuši terapiju, ārstēšanas standarts ir režīms ar trim zāļu preparātiem. Taču kopš Dovato apstiprināšanas cilvēkiem, kas iepriekš neārstējās, būs iespēja izvēlēties lietot divus zāļu preparātus, kas integrēti vienā tabletē, vienlaikus novēršot papildus toksiskuma risku un iespējamību, ka šīs zāles mijiedarbosies ar citiem medikamentiem, paziņoja kompānija GSK. Mēs cenšamies izveidot jaunu ārstēšanās standartu cilvēkiem ar HIV. Mēs esam absolūti pārliecināti, ka cilvēkiem, kas dzīvo ar vīrusu, nav jālieto vairāk zāļu, nekā viņiem tas nepieciešams.
************************
Source: "US FDA APPROVES ViiV HEALTHCARES DOVATO (DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINE), THE FIRST, ONCE-DAILY, SINGLE-TABLET, TWO-DRUG REGIMEN FOR TREATMENT-NAïVE HIV-1 ADULTS" | https://www.viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2019/april/us-fda-approves-viiv-healthcares-dovato-the-first-once-daily-single-tablet-two-drug-regimen-for-treatment-naive-hiv1-adults/ |
Approval based on GEMINI pivotal trials in which Dovato achieved non-inferior efficacy compared to a dolutegravir-based, traditional, three-drug regimen through 48 weeks, with no cases of resistance1
Dovato strengthens ViiV Healthcares industry-leading portfolio of innovative treatment approaches for people living with HIV
London, 8 April 2019 - ViiV Healthcare today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) approved Dovato, a complete, once-daily, single-tablet regimen of dolutegravir (DTG) 50 mg and lamivudine (3TC) 300 mg for the treatment of HIV-1 infection in adults with no antiretroviral (ARV) treatment history and with no known resistance to either DTG or 3TC. Dovato, a two-drug regimen (2DR), reduces exposure to the number of ARVs from the start of treatment, while still maintaining the efficacy and high barrier to resistance of a traditional DTG-based three-drug regimen.
<...>
Atpakaļ