Piecu biedrību (arī Apvienības HIV.LV) kopīga vēstule
Apskatīt komentārus (0)
05.04.2013
Rīgā, 2013. gada 5. aprīlī
Veselības ministrijai
Brīvības ielā 72, Rīga, LV-1011
Finanšu ministrijai
Smilšu iela 1, Rīga, LV-1919
Saeimas Sociālo un darba lietu komisijai
Jēkaba ielā 11
Rīga, LV-1811
Iepazīstoties ar Veselības ministrijas (VM) publiskoto informatīvo ziņojumu par finanšu situāciju veselības aprūpes jomā un priekšlikumiem 2013. gada budžeta grozījumiem, vēlamies informēt par patieso situāciju kompensējamo zāļu jomā hronisko un reto slimību sakarā.
Atbalstām Veselības ministrijas aktivitātes veselības budžeta palielināšanā, kā arī viedokli, ka kopumā veselības jomas budžets valstī pēc piešķīruma, salīdzinot kaut vai ar mūsu kaimiņvalstīm, ir nepieņemami zemā līmenī.
Uzsveram, ka Latvijas esošajos normatīvajos aktos ir iestrādāti diskriminējoši un ierobežojoši faktori, kas liedz elementāro cilvēka tiesības uz dzīvību. Primārās nav pacientu intereses, kas vērstas uz medikamentu iegūšanu un ir nostiprinātas Eiropas Pacientu tiesību hartā, bet gan farmakoekonomiskās intereses.
Jau šobrīd visi pacienti, kam nepieciešami C sarakstā iekļautie medikamenti, nesaņem zāles, jo pastāv ierobežojums (kvotas) uz pacientu skaitu katrai no noteiktajām diagnozēm. Patlaban spēkā esošā zāļu kompensācijas sistēma (ZKS) veidota tā, ka pacienta iespējas saņemt valsts kompensētas zāles, kas iekļautas Kompensējamo zāļu sarakstā daļā C saraksts ir atkarīgas no laika perioda, kad konkrētam pacientam attiecīgā saslimšana tiek diagnosticēta. Pacienti, kuriem ārstu konsīlijs atzinumu par C sarakstā iekļauto zāļu lietošanas nepieciešamību ir sniedzis kalendārā gada otrajā pusē, valsts kompensētos medikamentus nesaņem. Nepieciešamības gadījumā valsts var saglabāt prasību noteikt pacientu skaitu, kuriem tiks kompensēti C saraksta medikamenti, taču, tad vienlaikus jāparedz budžeta līdzekļus neparedzētam gadījumiem, ja minētais pacientu skaits tiek pārsniegts. Šādos gadījumos papildus finansējumam var un vajag piesaistīt papildu valsts budžeta līdzekļus.
Tāpat uzskatām, ka zāļu iekļaušana C sarakstā, kas balstās uz aprēķiniem par zāļu izmaksu efektivitātes pieauguma koeficientu (ICER) par papildus iegūtu dzīves gadu vai dzīves gadu līdz slimības progresijai, ir diskriminējoša, jo pacientam tiek liegtas tiesības uz dzīvību, tikai tāpēc, ka saskaņā ar normatīviem šis koeficients nedrīkst pārsniegt C sarakstā jau iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izmaksu efektivitātes pieauguma koeficientu (Kompensējamo zāļu C sarakstā dārgākā iekļautā medikamenta ICER ir Ls 28 800 par vienu papildus iegūtu dzīves gadu).
Reto slimību gadījumā ir jāatsakās no ICER aprēķināšanas, kā to dara citu ES valstu nacionālās veselības aģentūras. Iebilstam pret zāļu kompensāciju reto slimību slimniekiem, par pamatu ņemot izmaksu efektivitātes principu, īpaši gadījumos, kad tiek apdraudēta cilvēka dzīvība.
Pēc Eiropas Zāļu aģentūras novērtējuma, kas minēts Eiropas Reto slimību plānu izstrādes vadlīniju 83.punktā, orfānzāles ir nozīmīgs posms reto slimību pacientu ārstēšanā un to klīniskā efektivitāte ir apstiprināta pētījumos. Dažos gadījumos ir nepieciešama kombinēta ambulatorā terapija un/vai dārgāka par 10 000 LVL gadā orfānzāļu lietošana. Lietuvā un Igaunijā nepastāv šāds ierobežojums, un pacienti kaimiņvalstīs saņem nepieciešamo zāļu terapijas kompensāciju 100%. Latvijā personām ar retām saslimšanām nav pieejama kombinētas terapijas pielietošana, inovatīvas patoģenētiskas terapijas un efektīvākas ārstēšanas iespējas ļoti smagos gadījumos, kas apturētu dzīvībai bīstamu slimības progresiju un uzlabotu dzīves kvalitāti. Tas būtiski ietekmē arī iespēju atgriezties darba tirgū tiem cilvēkiem ar īpašām vajadzībām, kuriem tas vēl ir iespējams.
Reto slimību kontekstā atgādinām par Eiropas Pacientu tiesību hartas 2. punktā minēto: veselības pakalpojumiem ir jābūt vienlīdzīgi pieejamiem visiem neatkarīgi no cilvēka finansiālā stāvokļa, dzīvesvietas, slimības veida vai ilgā gaidīšanas laika dēļ. Ierosinām papildināt kvalitatīvu reto slimību pacientu veselības aprūpes sistēmas nodrošināšanu, jaunu diagnožu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, balstoties uz Eiropas Savienības Padomes apstiprinātajiem ieteikumiem dalībvalstīm par rīcību reto slimību jomā (2009/C 151/02), tai skaitā reto slimību definīciju. Latvijas Satversmes tiesa savā spriedumā lietā Nr. 2008-37-03 izteikusi viedokli: arī tie pacienti, kuru slimību valsts nav formāli atzinusi vai kuriem nepieciešamās zāles nav atzinusi par efektīvām, ir sabiedrības daļa un viņu tiesības gan uz dzīvību, gan arī uz veselības aprūpi nebūtu ierobežojamas. Turklāt šāds ierobežojums nav attaisnojams ar sabiedrības lielākās daļas sociālo, ekonomisko vai kultūras tiesību īstenošanu.
Tādēļ neatbalstām LR Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumu Nr.899 Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība 100. punkta aktuālo redakciju Nacionālais veselības dienests šajā nodaļā paredzētajos gadījumos kompensē zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus ne vairāk kā 10 000 latu apmērā vienam pacientam 12 mēnešu periodā un ierosinām svītrot šo kvotu un kompensēt zāļu iegādes izdevumus 100 % apmērā bīstamu, dzīvības funkcijas apdraudošu slimību gadījumā gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Iesakām realizēt šo priekšlikumu, piešķirot atsevišķu statusu retām slimībām, pievienojot LR Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumu Nr.899 Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība sadaļu XIII Zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija personām ar retām slimībām.
Piešķirot atsevišķu statusu retām slimībām, (1) zāļu un medicīnisko ierīču izvēlē vajadzētu vadīties pēc ārstu konsīlija lēmuma, (2) izvērtēt orfānzāles to iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā tikai gadījumā, ja tās ir apstiprinātas Eiropas Savienībā kā zāles retu slimību ārstēšanai, (3) LR Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumu Nr.899 Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība 1.pielikumu Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti papildināt ar reto slimību diagnozēm, par pamatu ņemot orfānzāļu reģistrētās indikācijas un regulāri pievienojot reto slimību diagnozes.
LR MK 2006. gada 19. decembra noteikumos Nr. 1046 Veselības aprūpes organizēšana un finansēšanas kārtība nav paredzēts kompensēt tādas invazīvās ārstniecības metodes, piemēram, orgānu transplantācijas un citas ķirurģiskas operācijas, kas netiek veiktas mūsu valstī un kas būtu nepieciešamas cilvēkiem īpaši smagā, letālā stāvoklī.
Ierosinām veikt grozījumus LR MK 2006. gada 19. decembra noteikumos Nr. 1046 Veselības aprūpes organizēšana un finansēšanas kārtība, lai būtu pieejama orgānu transplantāciju veikšana ES valstīs reto slimību pacientiem kritiskā stāvoklī, par pamatu tādam lēmumam ņemot ārstu konsilija slēdzienu un medicīniskās indikācijas.
Saskaņā ar nevalstisko organizāciju veiktajiem aprēķiniem, papildu līdzekļi, kas nepieciešami valsts budžetā, lai glābtu cilvēku dzīvības un atbalstītu viņu atgriešanu darba tirgū, gadā ir nepieciešami aptuveni 6 miljonu latu apmērā.
Ņemot vērā iepriekš minēto, lūdzam:
1) papildināt LR Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumu Nr. 899 Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība ar sadaļu Zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija personām ar retām slimībām; svītrot augstāk minēto noteikumu 100. punkta aktuālo redakciju;
2) veikt grozījumus LR MK 2006.gada 19.decembra noteikumos Nr. 1046 Veselības aprūpes organizēšana un finansēšanas kārtība tā, lai būtu pieejama orgānu transplantāciju veikšana ES valstīs reto slimību pacientiem kritiskā stāvoklī;
3) atteikties no pacientu skaita ierobežojuma ārstēšanai ar C saraksta zālēm, saglabājot normu, ka ražotājs zāļu kompensācijas izdevumus noteiktam pacientu skaitam, kas saskaņots ar Nacionālo Veselības dienestu, apņemas segt no saviem līdzekļiem;
4) rast iespēju 2013. gada budžetā papildus piešķirt zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijai cilvēkiem ar retām saslimšanām 3 miljonu latu apmērā, un 2014. gada budžetā piešķirt reto diagnožu zāļu un ārstēšanās izdevumu apmaksāšanai 6 miljonus latu.
Pulmonālās hipertensijas biedrība
Celtnieku iela 6a-35, Salaspils novads, Salaspils, LV-2121
Reģ. Nr. 40008181693
Reto slimību biedrība Caladrius
S.Eizenšteina iela 65 -36, Rīga, LV-1079
Reģ. Nr. 40008139338
Latvijas Hemofīlijas biedrība
Tomsona iela 19-15, Rīga, LV-1013
Reģ. Nr. 40008005383
Latvijas Cistiskās fibrozes biedrība
Kaļķu iela 1, Viesīte, Viesītes nov., LV-5237
Reģ. Nr. 40008195462
Apvienība HIV.LV
Nākotnes iela 614, Ķekava, Ķekavas nov., LV-2123
Reģ. Nr. 40008102142
Atpakaļ