Pirmais preparāts HIV infekcijas monoterapijai varētu parādīties 2017. gadā
Apskatīt komentārus (0)
04.09.2015
Kompānija CytoDyn iepazīstināja ar inovatīvā preparāta PRO 140 klīnisko pētījumu fāzes IIb datiem un saņēma atļauju veikt klīnisko pētījumu III fāzi. PRO 140 ir preparāts, kas veidots uz humanizētu monoklonālo asinsķermenīšu IgG4 bāzes, kas spēj bloķēt receptoru CCR5, ko cilvēka imūndeficīta vīruss izmanto, lai iekļūtu šūnā.
Fāzē IIb pierādījās, ka PRO 140 spēj līdz nenoteiktam līmenim nodrošināt HIV vīrusa slodzes samazināšanu un sasniegtās HIV supresijas ilgstošu uzturēšanu. Preparātu lieto injekcijas formā ar regularitāti viena reize nedēļā.
III klīnisko pētījumu fāze notiks 25 nedēļas, iesaistoties 30 ASV centriem un aptuveni 300 pacientiem, kas inficējušies ar HIV. Ja veiksies ar III fāzes izmēģinājumiem, pirmais preparāts HIV infekcijas monoterapijai tirgū var parādīties jau 2017. gada sākumā.
**************
Avoti: Cytodyn Initiates First Clinical Site for Phase 3 Trial of PRO 140, пресс-релиз CytoDyn Inc., 5.08.2015. | http://www.cytodyn.com/media/press-releases/detail/210/cytodyn-initiates-first-clinical-site-for-phase-3-trial-of |
«First Self-Injectable HIV Antibody: 98% Success Rate In Phase 2b Clinical Trial, Could Be Commercial In 2017», 18.08.2015, | www.clinicalleader.com |
Atpakaļ