Два не хуже трёх
увидеть комментарии (0)
15.06.2018
Источник: Фармацевтический вестник | «Двухпрепаратная схема лечения ВИЧ компании ViiV достигает целей в КИ III фазы» | https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/dvuxpreparatnaja-sxema-lechenija-vich.html |
Разработанная компанией ViiV Healthcare двухпрепаратная (Tivicay + Epivir) схема лечения ВИЧ-инфекции достигла целей в клинических исследованиях (КИ) поздних стадий, продемонстрировав не меньшую эффективность по сравнению с трехпрепаратной схемой. Таким образом, может быть разработана новая стратегия лечения пациентов с ВИЧ.
В КИ III фазы GEMINI-1 и GEMINI-2 оценивали безопасность и эффективность комбинации Tivicay (dolutegravir) и Epivir (lamivudine) по сравнению с трехпрепаратной схемой лечения, включающей в себя Tivicay и два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы, tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC; Truvada).
Исследования с участием нелеченных взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией и исходной вирусной нагрузкой менее 500 тыс. копий/мл достигли первичной конечной точки не меньшей эффективности: показатель РНК ВИЧ-1 в плазме крови <50 копий/мл на 48-й неделе. Это стандартная мера контроля ВИЧ.
В компании ViiV подчеркнули, что данные по безопасности двухпрепаратной схемы также соответствовали таковым для каждого из препаратов, и что ни у кого из пациентов с отсутствием вирусологического ответа в любой из групп исследования не развилась резистентность вследствие лечения.
Полные данные КИ будут представлены на предстоящей научной конференции. Предположительно, компания подаст регистрационную заявку на двухкомпонентную схему до конца текущего года.
************************
Source: «ViiV Healthcare reports positive results for landmark phase III studies for dolutegravir and lamivudine» | https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2018/june/viiv-healthcare-reports-positive-results-for-landmark-phase-iii-studies-for-dolutegravir-and-lamivudine.aspx |
<... ViiV Healthcare today announced positive headline results from its phase III GEMINI study programme. The studies (GEMINI-1 and GEMINI-2) are designed to evaluate the safety and efficacy of a two-drug regimen (2DR) of dolutegravir and lamivudine compared to a three-drug regimen of dolutegravir and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors, tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC), in treatment naïve HIV-1 infected adults with baseline viral loads less than 500,000 copies per ml. ...>
назад