Juluca появится в европейских аптеках
увидеть комментарии (0)
22.05.2018
Читайте статью полностью на Life4me+ | «Препарат для лечения ВИЧ-инфекции Juluca появится в европейских аптеках» | https://life4me.plus/ru/news/preparat-dlya-lecheniya-vich-infektsii-juluca-poyavitsya-v-evropeyskih-aptekah/ |
Лекарственное средство предназначено для лечения ВИЧ-1 у взрослых, ранее состоявших на АРВТ и имеющих неопределяемую вирусную нагрузку на протяжении минимум полугода. К условиям использования Juluca производитель также относит отсутствие у пациентов противопоказаний (вирусной резистентности или подозрений на нее) к препаратам из числа ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов интегразы.
«Решение Европейской комиссии для Juluca - очень хорошая новость для людей, живущих с ВИЧ во всей Европе. Теперь у них будет возможность сохранить неопределяемую вирусную нагрузку при помощи режима лечения, состоящего всего из двух препаратов, - заявила исполнительный директор ViiV Healthcare Дебора Уотерхаус (Deborah Waterhouse).
Решение регулятора, отмечают эксперты, позволит создать новую опцию лечения ВИЧ-инфекции для более чем 800 тысяч пациентов по всей Европе.
Комментируя решение европейского органа, главный научный и медицинский сотрудник ViiV Джон Поттадж мл. (John C Pottage, Jr.) отметил:
«С появлением Juluca мы нашли способ уменьшить количество антиретровирусных препаратов, сохранив при этом эффективность традиционного 3-частного режима. Это уже признано руководящими принципами Европейского общества по СПИДу (EACS 2017), рекомендующими режим долутегравира и рилпивирина как вариант «переключения» для пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой».
Как следует из пресс-релиза ViiV, данные исследований SWORD, представленные в 2017 году на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI), а затем опубликованные в журнале Lancet, продемонстрировали, что режим долутегравира и рилпивирина не уступает традиционным трех- и четырехчастным схемам приема АРВТ при сохранении вирусологического ответа.
Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов Juluca разработчики называют назофарингит, головную боль, диарею и воспаление верхних дыхательных путей.
*********************
Source: «ViiV Healthcare receives EU marketing authorisation for Juluca (dolutegravir/rilpivirine), the first 2-drug regimen, once-daily, single-pill for the treatment of HIV» | https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2018/may/viiv-healthcare-receives-eu-marketing-authorisation-for-juluca-dolutegravirrilpivirine-the-first-2-drug-regimen-once-daily-single-pill-for-the-treatment-of-hiv.aspx |
*********************
Добавим, что для входящего в состав препарата ViiV лекарственного средства долутегравир FDA и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) также недавно были введены дополнительные меры предосторожности для беременных женщин.
Рекомендации регуляторов, в частности, основаны на предварительных выводах, сделанных при наблюдении за более чем 11 тыс. ВИЧ-положительных женщин в Ботсване.
Ученые обнаружили, что у младенцев, рожденных от матерей, принимавших долутегравир во время беременности или в течение первого триместра, более высокий риск дефекта нервной трубки плода 0,9% против 0,1% у младенцев, рожденных от матерей, принимавших другие препараты.
назад