Латинскую Америку вылечат равидасвиром
увидеть комментарии (0)
07.03.2018
Источник: Межрегиональная общественная организация содействия пациентам с вирусными гепатитами | http://protivgepatita.ru/news/news-in-treatment/820-2018-03-08-16-59-15 |
Благодаря соглашению, заключенному между фармацевтическими компаниями и неправительственными организациями, в странах Латинской Америки появится новый, более доступный для пациентов препарат для лечения хронического гепатита С. Об этом сообщается в пресс-релизе организации Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi).
По условиям соглашения, египетская фармацевтическая компания Pharco будет поставлять активные фармацевтические ингредиенты для производства софосбувира и препарата-кандидата равидасвира. Фармацевтическая компания Insud Pharma и аргентинская исследовательская компания Elea будут заниматься вопросами регистрации, производства и дистрибуции софосбувира и равидасвира в странах Латинской Америки. Неправительственная организация DNDi будет участвовать в проведении клинических исследований, а также в адвокационных мероприятиях по расширению доступа к ранней диагностике и доступному лечению гепатита С (совместно с неправительственным фондом Mundo Sano).
Равидасвир - ингибитор белка NS5A, выпускается компаний Pharco. В апреле 2018 года будут опубликованы результаты клинических исследований второй и третьей стадий препарата, который применялся в сочетании с софосбувиром. Эта схема рассматривается как пангенотипическая. В исследованиях участвовал 301 пациент из Малайзии и Таиланда. Исследование третьей фазы, ранее проведенное компанией Pharco среди 300 пациентов в Египте, показало, что 98 % пациентов с вирусным гепатитом С генотипа 4 удалось добиться устойчивого вирусологического ответа. Равидасвир применялся в сочетании с софосбувиром.
В настоящее время стоимость 12-недельного курса лечения гепатита С в Аргентине составляет не менее 7 000 долларов, в Чили - 12 000, в Бразилии - около 6 000 долларов. Предполагается, что цена курса терапии софосбувиром/равидасвиром в Латинской Америке не будет превышать 500 долларов.
В странах Латинской Америки насчитывается около 3,5 миллиона человек, живущих с гепатитом С, включая 325 тысяч в Аргентине.
*******************
Source: «Pharmaceutical companies and non-profits team up to provide affordable hepatitis C treatment in Latin America» | http://bit.ly/2DkU8ZO |
<... Pharmaceutical companies and non-profits team up to provide affordable hepatitis C treatment in Latin America
A new collaboration between pharmaceutical companies and non-profit organizations will manufacture and supply a new, more affordable, hepatitis C treatment regimen in Latin America. An estimated 3.5 million people live with this viral disease in Latin America including around 325,000 in Argentina, with high treatment prices one of the many barriers to access for life-saving care.
Under the terms of the collaboration announced at the 18th International Congress on Infectious Diseases (ICID), Buenos Aires, Egyptian pharmaceutical company Pharco Pharmaceuticals (Pharco) will supply the active pharmaceutical ingredients for sofosbuvir and drug candidate ravidasvir. Pharmaceutical company Insud Pharma and Argentinian research and development company Laboratorio Elea Phoenix (Elea) will register, manufacture, and distribute ravidasvir and sofosbuvir in Latin America. Non-profit research and development organization Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) will collaborate with clinical trials data and jointly with non-profit foundation Mundo Sano will collaborate on advocacy activities to boost access to easy diagnosis and affordable treatment of hepatitis C virus (HCV).
Our ambition is to help develop a new safe, effective, and affordable treatment regimen which will allow countries to take a public health approach to hepatitis C, said Dr Bernard Pécoul, DNDi Executive Director.
Currently a 12-week course of HCV treatment is available in Argentina for at least US$7,000, in Chile for $12,000 and in Brazil for over $6,000. Although the cost of manufacturing ravidasvir is potentially higher than some direct-acting antivirals (DAAs), the commitment from all partners to a reasonable profit margin means that the target price of the new ravidasvir/sofosbuvir combination will be under $500 in Latin America.
We are proud to have Insud Pharma, Elea, and Pharco as reliable industrial partners capable of registering and manufacturing what will be a quality new drug that could transform the dynamic of access to HCV treatment in Latin America, said Silvia Gold, President of Mundo Sano.
Ravidasvir is an NS5A inhibitor produced by Pharco, one of a new generation of DAAs that are revolutionizing the treatment of hepatitis C. DNDi clinical trials are testing its potential use as a treatment in combination with sofosbuvir, an existing DAA, to prove its pan genotypic profile in treatment-naïve and treatment-experienced patients, in cirrhotic and non-cirrhotic patients, in people co-infected with both HCV and HIV, and in people who inject drugs. The full safety and efficacy results of a Phase II/III clinical trial in 301 patients in Malaysia and Thailand, covering the same genotypes as are prevalent in Latin America, will be published in April 2018. In an earlier Phase III clinical trial in 300 patients in Egypt, conducted by Pharco, ravidasvir showed an overall cure rate of 98% in patients with genotype 4 when used in combination with sofosbuvir. ...>
назад