Первое моноклональное антитело против ВИЧ
увидеть комментарии (1)
08.03.2018
В США одобрен новый препарат для лечения МЛУ-ВИЧ
В США одобрен препарат Trogarzo (ibalizumab-uiyk), новый вид АРВ-терапии для лечения взрослых пациентов с ВИЧ с длительным опытом приема различных препаратов для лечения ВИЧ в прошлом, чье лечение с использованием других доступных на данный момент препаратов было неэффективным (ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью или МЛУ-ВИЧ).
Trogarzo является инъекционной формой, которая вводится внутривенно один раз в 14 дней специально подготовленным медицинским персоналом и применяется в комбинации с другими АРВ-препаратами.
Безопасность и эффективность Trogarzo оценивалась в клинических исследованиях с участием 40 пациентов с длительным опытом приема АРВ-терапии и МЛУ-ВИЧ-1, у которых вирусная нагрузка оставалась высокой, несмотря на то, что они принимали АРВ-препараты. В схемы многих пациентов в исследовании входили 10 и более АРВ-препаратов.
Вирусная нагрузка большинства участников значительно снизилась в течение первой недели после добавления Trogarzo в их схемы лечения. Через 24 недели 43% пациентов на Trogarzo + другие АРВ-препараты достигли неопределяемой вирусной нагрузки.
Всего в исследованиях приняли участие 292 пациента. Наиболее распространенными побочными эффектами Trogarzo были диарея, головокружение, тошнота и сыпь. Среди тяжелых побочных эффектов зафиксированы сыпь и изменения в работе иммунной системы (синдром восстановления иммунитета).
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США выдало одобрение на Trogarzo компании TaiMed Biologics USA Corp., партнера компании-производителя Theratechnologies Inc.
По предварительным данным, стоимость лечения данным препаратом в США будет составлять 118 тысяч долларов США в год.
*****************
Surces: «FDA approves new HIV treatment for patients who have limited treatment options» | https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm599657.htm | BACK TO THE FUTURE «A new HIV medication offers hope to those who’ve exhausted their options» | https://www.positivelyaware.com/articles/back-future |
<... In a way, the story of ibalizumab is a time travel tale back to 1994, before any protease inhibitor drugs were approved, bringing with them the era of powerful HIV combination therapy, of “Lazarus rising from the dead.”
That breakthrough came at a cost—the drugs produced side effects that made people stop taking treatment. HIV drug development then continued its uphill climb, searching for newer and better medicines that people could easily tolerate. Fast forward to the present, and today’s HIV medications are amazing in comparison.
But there are patients from the early years for whom most drugs soon failed regardless of side effects.
That’s why the IDWeek report on a new treatment in development, ibalizumab (IBA), was so important. It was shown to work well for people who have no viable HIV treatment options left.
IBA could be approved by the U.S. Food and Drug Administration as early as this summer, and is actually available now to people who need it. It has virtually no side effects and no drug interactions.
But it comes with one big hurdle: it has to be given via IV infusion every two weeks. The infusion takes about 40 minutes. There are hopes of creating a subcutaneous injection formula.
Another great difficulty will be cost. If this is effective therapy for a relatively small group of people—however lifesaving—how can the cost be controlled? ...>
назад