Превосходные данные
увидеть комментарии (0)
06.05.2017
«Соревнование превосходных степеней» | ARVT.ru | Илья Антипин | http://arvt.ru/news/2017-04-30-Zepatier-and-G-P.html |
На 52-м Международном конгрессе EASL 2017 прошел ряд докладов о результатах исследований новых режимов терапии гепатита С (ВГС). Компания Merck отчиталась о получении превосходных посмаркетинговых данных режима элбасвир/гразопревир (Zepatier). Компания AbbVie рассказала о замечательных данных терапии комбинацией G/P (глецапревир/пибрентасвир, ранее ABT-493/ABT-530) у людей с ко-инфекцией ВИЧ и ВГС.
MSD провели анализ данных 2985 пациентов, которые получали терапию от гепатита С в рамках программ Департамента по делам ветеранов (DVA). То есть это так называемые реальные данные, не ограниченные дизайном клинического исследования. Средний возраст в когорте составил 63,5 лет, у трети был диагностирован цирроз печени, более половину страдают сахарным диабетом, депрессивные расстройства обнаруживало 6 из 10, а 3% участников инфицированы ВИЧ. Соотношение получавших ранее терапию к наивным составило 1 к 4. Алкогольный анамнез выявлен у 60% участников.
Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) был достигнут в 95,6%. Интересно то, что частота УВО несколько отличалась в зависимости от базовой вирусной нагрузки: при ВН выше 800 тыс. МЕ/мл УВО12 снижался с 97,3 до 94,7%. Да, спорить сложно, это действительно превосходные результаты в весьма сложной когорте пациентов.
Режим G/P от AbbVie пока находится в процессе регистрации, которую следует ожидать в конце июня этого года. В III фазе клинических исследований EXPEDITION-2 участвовало 137 пациентов с ко-инфекцией ВИЧ, а также 16 пациентов с ко-инфекцией и циррозом печени. У участников обнаруживались генотипы с 1 по 6, однако, участники с 3 генотипом были исключительно наивными пациентами, не получавшими ранее терапию по поводу гепатита С.
Устойчивый вирусологический ответ (УВО12) был достигнут в 98% случаев суммарно после 12 недель терапии данным режимом. В группе без цирроза УВО12 составило великолепные 99,3%, в группе цирроза весьма достойные 93%.
Данные EXPEDITION-1 также были представлены на EASL 2017, среди пациентов с 1, 2, 4 и 5/6 генотипами и с циррозом (класс А по Чайлд-Пью) за 12 недель без рибавирина достигнут УВО12 на уровне 99%.
Режим глецапревир/пибрентасвир, по всей видимости, станет отличной пангенотипической опцией для терапии гепатита С, в том числе для людей с ко-инфекцией ВИЧ и ВГС.
назад