В пику ВОЗ: не торопиться с таблеткой здоровому человеку
увидеть комментарии (0)
18.07.2014
http://www.aidsmap.com/European-CDC-cautious-about-PrEP/page/2891977/ | European CDC cautious about PrEP | More research needed before European approval, EU Centre for Disease Control says | Gus Cairns | Published: 18 July 2014 | Перевод: Юрий Саранков |
Европейский Центр по контролю за заболеваемостью (ECDC) выпустил документ, где говорится о том, что он не может дать четкие рекомендации по использованию пре-контактной профилактики (ПреП), и что потребуются более ясные данные по эффективности, рентабельности, побочных эффектах, резистентности и ее влияния на использование презервативов.
Недавно две важные организации здравоохранения рекомендовали пре-контактную профилактику (ПреП) в качестве дополнительной профилактической стратегии, особенно для мужчин-геев.
ПреП уже лицензирована для использования в США, а в мае 2014 Центр по контролю за заболеваемостью США (CDC) рекомендовал ее использование для любого ВИЧ-негативного с ВИЧ-позитивным партнером, для мужчин-геев, которые не пользуются постоянно презервативами, или которые имели ИППП за последние шесть месяцев, для людей, принимающих наркотики инъекционным путем, которые совместно используют инструментарий, и для гетеросексуалов, у которых имеется секс с высоко рискованным партнером.
В этом месяце Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) выпустила Комплексный набор профилактических руководств, которые продолжили рекомендовать «корректное и постоянное использование презервативов» в качестве высоко эффективной стратегии профилактики ВИЧ, но которые также включили новую рекомендацию о том, что «Среди мужчин, которые практикуют секс с мужчинами, ПреП рекомендуется как дополнительный вариант профилактики ВИЧ в рамках комплексного пакета профилактики ВИЧ». Это было широко ошибочно интерпретировано так, как будто ВОЗ хочет, чтобы все мужчины-геи принимали ПреП.
Ни одно из европейских агентств не делало публичных заявлений по поводу ПреП с марта 2012, когда Европейское Медицинское Агентство (EMA) опубликовало консультационный документ по ПреП. Эта консультация никогда не была завершена. Поэтому европейские агентства могли чувствовать некоторое принуждение к тому, чтобы сделать заявление по ПреП.
Теперь ECDC выпустил документ, принимая намного более осторожную линию о ПреП. Он комментирует, что «ПреП является стратегией профилактики ВИЧ, основанной на антиретровирусной терапии, которая заслуживает внимания» и говорит в сопровождающей презентации, что она «демонстрирует многообещающие перспективы для включения в «инструментарий по профилактике ВИЧ» в Европе».
По всей Европе нет единого подхода к ПреП, комментирует ECDC. Не считая незавершенного документа EMA, Британская Ассоциация по ВИЧ/Британская Ассоциация по репродуктивному здоровью сделали заявление по ПреП, в котором они сказали, что перед принятием решения по ПреП, хотели бы видеть больше европейских исследований. В настоящий момент проводится два научных исследования по ПреП в Великобритании и во Франции, PROUD и IPERGAY (Главный исследователь PROUD Профессора Шина МакКормак также был со-автором совместного заявления), но они не сообщат об эффективности в ближайшие пару лет. Из-за этого ECDC говорит, что «В настоящий момент трудно предоставить четкие рекомендации, которые были бы применимы ко всему Европейскому Союзу».
ECDC говорит о том, что «несмотря на некоторые обнадеживающие результаты, множество вопросов относительно ПреП остается без ответов. Например, рентабельность ПреП в долгосрочной перспективе требует дальнейшего изучения, поскольку она, скорее всего, зависит от высоких уровней приверженности лечению».
Есть много статей, в которых моделируется рентабельность ПреП. ECDC упоминает одно исследование в США, которое смоделировало с помощью компьютера, что ПреП может быть рентабельна для профилактики ВИЧ-инфекции, но все равно останется очень дорогой. Если бы 50% мужчин-геев с высоким риском использовали ПреП (принимая во внимание определение CDC о незащищенном сексе за последние шесть месяцев), то она предотвратила бы за следующие 20 лет 30% случаев ВИЧ-инфекции, которые иначе бы случились, и снизила бы распространенность ВИЧ среди высоко рискованных мужчин-геев с 31% до 23% - относительное снижение в 26%. Эта программа ПреП стоила бы ежегодно 2.1 миллиарда долларов США в последующие 20 лет; учитывая предотвращённые инфекции, она все равно бы стоила 1.8 миллиардов долларов США. В цитируемой статье было обнаружено, что ПреП была бы рентабельна по стандартам США, если бы ее цена была ниже $5475 на человека в год, или если бы результативность была выше 75%.
В целом ряде других моделирующих статей по рентабельности ПреП было обнаружено, что в различных частях мира она может быть от экономной до полностью финансово недоступной, что зависит от двух главных факторов: цена, уплачиваемая за препараты, и насколько строго она нацелена на людей, чей риск в отношении ВИЧ, цитируя раннюю статью по клиническому исследованию iPrEx, не просто «высок, но наивысший».
ECDC признает, что ПреП «может быть особенно эффективна для людей с высоким риском инфицирования ВИЧ, таких как сексуальные или инъекционные партнеры людей, живущих с ВИЧ», но говорит о том, что необходимо ответить на целый ряд вопросов, прежде чем рекомендации по всей Европе станут возможными.
К ним относятся:
Могут ли страны позволить себе инвестировать в ПреП? Затраты на ВИЧ только лишь возрастают.
Оправдано ли предоставлять ПреП ВИЧ-негативным людям прежде, чем достигнут достаточный охват АРТ людей, которые ВИЧ-позитивны?
Не отвлечет ли ПреП ресурсы от других профилактических мероприятий?
Учитывая высокую стоимость ПреП, как мы будем определять, кто подходит?
Как мы будем уверены в том, что приверженность максимально достигнута?
Повлияет ли прием ПреП на использование презервативов? Если да, то в результате использования ПреП общий риск трансмиссии возрастет или снизится?
ECDC делает вывод: «Будущее исследование по использованию АРТ для профилактики трансмиссии ВИЧ должно будет сфокусироваться на получении доказательств эффективности АРТ в снижении дальнейшего распространения в более широкие слои населения» - другими словами, для общественного здравоохранения Европе нужно больше исследований и оценки эффективности стратегий профилактики ВИЧ, основанных на АРТ, а не только ПреП.
назад